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邁達瑞一次性病毒采樣管通過美國FDA認證

2021-11-12 來源:本站原創(chuàng)

近日,廈門邁達瑞科技有限公司收到了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知:一次性病毒采樣管通過了美國FDA的510(K)認證。這是對邁達瑞產(chǎn)品的最高“榮譽”和認可。

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核的權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān),它是致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。世界上許多國家,只要通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,是被全球公認為對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標準證明。

自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準,被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。

邁達瑞作為IVD行業(yè)新生代企業(yè),其企業(yè)核心價值觀“品質(zhì)第一、開拓創(chuàng)新、追求卓越、攜手共進”突顯了產(chǎn)品品質(zhì)的重要性。產(chǎn)品的質(zhì)量就是企業(yè)的根本,能夠通過美國FDA認證的IVD廠家也是對企業(yè)追求高品質(zhì)產(chǎn)品的最有力證明。這不僅僅標志著邁達瑞的產(chǎn)品拿到了能夠在美國市場銷售的資格,更標志著邁達瑞的產(chǎn)品達到了國際一流品質(zhì)標準,從此開啟了全球化競爭的新紀元。

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