近日，邁達瑞科技旗下集慶生物自主研發(fā)的化學發(fā)光平臺多款產品，經藥品監(jiān)督管理部門批準獲得醫(yī)療器械注冊證，正式獲準投入市場。
本次獲證產品共9款。其中心肌類包括：肌紅蛋白（MYO）、超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）、超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、B型利鈉肽（BNP）、N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）和心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測項目，能夠從多角度、多方位對心肌損傷、心肌梗死、心肌炎和心力衰竭等疾病進行快速有效的診斷。炎癥類包括：降鈣素原（PCT）和白介素-6（IL-6）檢測項目，可提高對感染和膿毒癥的診斷效能，更精準地指導抗生素的使用。
臨床結果顯示，集慶生物心肌和炎癥類檢測試劑具有高靈敏度和特異性、寬線性范圍、重復性好的特點，與進口同類產品檢測結果具有高度一致性，能夠滿足臨床檢測需求。
作為創(chuàng)新型的體外診斷高新技術企業(yè)，集慶生物會進一步加快創(chuàng)新技術開發(fā)，并有多個特色產品在注冊申報中。公司將不斷豐富高品質的產品和服務，助力醫(yī)學診斷行業(yè)發(fā)展，賦能“健康中國”建設。