夯實(shí)質(zhì)量壁壘，跑出集慶速度
2023-01-16 來源：本站原創(chuàng)
2023 喜兔開年之際，廈門集慶生物取得由福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可三類（6840）證書。公司自去年痛下決心全面整改以來，公司上下將切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)、落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任的決心落實(shí)到公司每個(gè)環(huán)節(jié)每個(gè)角落，為拿下這張燙金證夯實(shí)質(zhì)量壁壘。
臨近年關(guān)，集慶生產(chǎn)車間內(nèi)卻是一派火熱景象，全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備機(jī)器轟鳴，灌裝、切條、組裝、封口、質(zhì)檢……多條產(chǎn)線齊開動(dòng)，工人和機(jī)器早已做好準(zhǔn)備，快速擴(kuò)能，優(yōu)化產(chǎn)線，在資格獲批的第一時(shí)間，星夜馳援海孵新冠抗原試劑代工生產(chǎn)，跑出集慶速度。
集慶生物做為國內(nèi)老牌 IVD 生產(chǎn)企業(yè)，公司擁有成熟的分子診斷平臺(tái)、免疫診斷平臺(tái)、儀器設(shè)備平臺(tái)、微流控技術(shù)儲(chǔ)備平臺(tái)。公司“丌方”、“WIKANG”兩大品牌，旗下眾多體外診斷試劑明星產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球 50 多個(gè)國家，其中新冠抗原檢測(cè)試劑出口累積約 5 億人份，在海外尤其是東南亞市場占有率和口碑極高。
海孵簡介
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，作為一家全方位、一站式醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案服務(wù)商，擁有海南規(guī)模最大、功能最齊全、屬于全國服務(wù)第一梯隊(duì)的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)孵化基地，基地建筑面積達(dá) 15000 ㎡，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、省病原微生物實(shí)驗(yàn)室、辦公大樓、共享倉庫、云數(shù)據(jù)中心等。目前已建成多品類醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)車間，車間整體無菌設(shè)計(jì)達(dá)到十萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，部分區(qū)域?yàn)槿f級(jí)和百萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，擁有敷料貼/面膜、凝膠劑、噴霧劑的配液、灌裝、封口、裝盒貼標(biāo)、塑封、裝箱一體化生產(chǎn)線，以及擁有組合裝配器械、體外診斷試劑等獨(dú)立生產(chǎn)車間，可提供多品系類生產(chǎn)服務(wù)，包括注冊(cè)檢測(cè)用樣品、臨床試驗(yàn)樣品及批量生產(chǎn)等。實(shí)驗(yàn)室擁有氣相色譜、高效液相色譜、原子吸收等大型檢驗(yàn)檢測(cè)儀器及微生物限度檢查室、陽性室、無菌室，實(shí)現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)全環(huán)節(jié)試驗(yàn)驗(yàn)證，為產(chǎn)品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
